Управление по международным стандартам
ISO (Международная организация по стандартизации) - это всемирная федерация национальных стандартов, которой OS Biomedical руководствуется с момента получения сертификата. В настоящее время OS Biomedical имеет систему менеджмента качества ISO 9001:2015 и ISO 13485-2017.
Наша основная корпоративная политика заключается в ведении бизнеса в рамках нормативных актов и законодательства, соответствуя экономическим потребностям делового мира, производя эффективные и рациональные решения, а также выполняя работу, которая побуждает будущие поколения стать частью сектора.
Мы регулярно улучшаем наши системы обеспечения качества
Наши цели в области качества
- Постоянное улучшение нашей технологической инфраструктуры.
- Становление предпочтительным местом в отрасли.
- Постоянное улучшение времени обслуживания.
- Повышение академической и образовательной подготовки нашего персонала.
- Постоянное обучение наших клиентов и сотрудников.
Цели информационной безопасности
- Обеспечение непрерывности операционных и вспомогательных процессов OS Biomedical с минимальным количеством перерывов.
- Направление персонала на поддержание информационной безопасности в любое время.
- Минимизация рисков через установленные и тщательно соблюдаемые протоколы.
- Повышение осведомленности, связанной с работой, и активное превращение случайных вопросов, связанных с информационной безопасностью, в учебные кейсы.
- Создание, хранение и доступ к информации точно так, как это предписано законом.
Система менеджмента качества ISO 9001:2015
Применение системы менеджмента качества ISO 9001:2015, которой подчиняется наша компания, является стратегическим решением, принятым для повышения нашей общей производительности, а также для создания прочной основы для наших инициатив по развитию.
Наша система менеджмента качества на основе ISO предлагает нашей компании следующие преимущества
- Способность постоянно предоставлять продукты и услуги в соответствии с требованиями клиентов и применимыми первичными и вторичными нормативными требованиями
- Достижение максимального удовлетворения клиентов, предоставляя возможности для повышения удовлетворенности клиентов и ориентированности на клиента
- Идентификация рисков и возможностей, связанных с его контекстом и целями
- Способность демонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества
- Постоянное улучшение качества обслуживания путем достижения установленных целей качества для процессов
- Проведение ситуационного анализа в соответствии с данными и статистическими измерениями, что позволяет стратегической динамике принятия решений использовать результаты анализа
Система менеджмента качества ISO 9001:2015 OS Biomedical ежегодно проверяется независимым учреждением.
ISO 13485:2017 Медицинские устройства
В OS Biomedical мы стремимся предоставлять безопасные, эффективные и надежные решения для хранения медицинских устройств и других критически важных активов. Получение сертификата ISO 13485:2017 подтверждает нашу способность обращаться с медицинскими устройствами и активами, связанными с здравоохранением, с максимальной заботой и точностью, обеспечивая соблюдение отраслевых нормативов и предоставляя нашим клиентам уверенность.
Что такое ISO 13485:2017?
ISO 13485:2017 - это международный стандарт, устанавливающий требования к системе менеджмента качества (QMS), специально разработанной для сектора медицинских устройств. Этот сертификат гарантирует, что организации соответствуют нормативным требованиям, поддерживают высокие стандарты качества и приоритетно обеспечивают безопасность и эффективность в управлении и хранении медицинских устройств.
- Процессы безопасного хранения: Мы внедрили лучшие практики для хранения медицинских устройств, обеспечивая их хранение в контролируемых условиях, соответствующих строгим стандартам безопасности и нормативным требованиям.
- Отслеживаемость и документация: Наши системы хранения полностью отслеживаемы и документированы, обеспечивая точное отслеживание всех медицинских устройств от получения до доставки.
- Управление рисками и протоколы безопасности: Мы разработали эффективные стратегии управления рисками для минимизации потенциальных рисков для целостности хранимых устройств и обеспечения их безопасности и соответствия нормативам.
- Соответствие нормативным требованиям: Мы строго соблюдаем соответствующие национальные и международные нормативные требования к хранению медицинских устройств, гарантируя соответствие на всех этапах.
- Обучение сотрудников: Наш персонал высоко обучен управлению и хранению медицинских устройств, с особым акцентом на поддержание качества и безопасности всех хранимых продуктов.
* Сертификация ISO 13485:2017 OS Biomedical ежегодно проверяется независимым учреждением.