Uluslararası Standartlarla Yönetim
ISO (Uluslararası Standardizasyon Organizasyonu), ulusal standartlar için dünya çapında bir federasyondur ve OS Biomedical, sertifikasyonundan bu yana bu standartlara göre yönetilmektedir. OS Biomedical şu anda ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO 13485-2017 sertifikalarına sahiptir.
Ana kurumsal politikamız, düzenlemeler ve mevzuatlar çerçevesinde iş yapmak, iş dünyasının ekonomik ihtiyaçlarına uygun çözümler üretmek, verimli ve rasyonel çözümler sunmak ve gelecekteki nesilleri sektöre katılmaya teşvik eden işler yapmaktır.
Kalite güvence sistemlerimizi düzenli olarak geliştiriyoruz
Kalite Hedeflerimiz
- Teknolojik altyapımızı sürekli geliştirmek.
- Sektörde tercih edilen destinasyon olmak.
- Hizmet sürelerini sürekli iyileştirmek.
- Personelimizin akademik ve eğitimsel formasyonunu geliştirmek.
- Müşterilerimiz ve çalışanlarımız için sürekli eğitim sağlamak.
Bilgi Güvenliği Hedefleri
- OS Biomedical'in operasyonel ve destek süreçlerinin en az kesintiyle devamlılığını sağlamak.
- Personeli her zaman bilgi güvenliğini korumaya yönlendirmek.
- Belirlenmiş ve özenle uyulan protokollerle riski en aza indirmek.
- İşle ilgili farkındalığı artırmak ve zaman zaman ortaya çıkan bilgi güvenliği ile ilgili sorunları öğrenme amaçlı vaka çalışmaları haline getirmek.
- Bilgiyi yasaların öngördüğü şekilde üretmek, depolamak ve erişmek.
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi
Şirketimizin tabi olduğu ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Kalite yönetim sisteminin uygulanması, genel performansımızı artırmaya yardımcı olması ve sürdürülebilir kalkınma girişimlerine sağlam bir temel oluşturması bakımından, şirketimiz açısından stratejik bir karardır.
ISO Tabanlı Kalite Yönetim Sistemimizin Şirketimize Sağladığı Faydalar
- Müşteri ve ilgili birincil ve ikincil düzenleyici gerekliliklere uygun olarak sürekli ürün ve hizmet sağlama yeteneği
- Müşteri memnuniyetini artırma fırsatları sunarak ve müşteri odaklı olarak maksimum müşteri memnuniyeti sağlama
- Bağlamı ve hedefleriyle ilgili riskleri ve fırsatları belirleme
- Belirtilen kalite yönetim sistemi gerekliliklerine uygunluğu gösterme yeteneği
- Süreçler için belirlenen kalite hedeflerine ulaşarak hizmet kalitesinin sürekli iyileştirilmesi
- Veri ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum analizleri yaparak, analiz sonuçlarından faydalanmayı sağlayan stratejik karar alma dinamiklerini etkinleştirme
OS Biomedical’in ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi her yıl bağımsız bir kurum tarafından denetlenmektedir.
ISO 13485:2017 Tıbbi Cihazlar
OS Biomedical olarak, tıbbi cihazlar ve diğer kritik varlıklar için güvenli, verimli ve güvenilir depolama çözümleri sunmaya kendimizi adadık. ISO 13485:2017 sertifikasını elde etmek, tıbbi cihazlar ve sağlıkla ilgili varlıkları en üst düzeyde özen ve hassasiyetle ele alma yeteneğimizi doğrular, sektör düzenlemelerine uygunluğu sağlar ve müşterilerimize gönül rahatlığı sunar.
ISO 13485:2017 Nedir?
ISO 13485:2017, tıbbi cihaz sektörü için özel olarak tasarlanmış bir kalite yönetim sistemi (QMS) gerekliliklerini belirleyen uluslararası bir standarttır. Bu sertifika, kuruluşların yasal gerekliliklere uymasını, yüksek kalite standartlarını sürdürmesini ve tıbbi cihazların yönetimi ve depolanmasında güvenlik ve etkinliği önceliklendirmesini sağlar.
- Güvenli Depolama Süreçleri: Tıbbi cihazların depolanması için en iyi uygulamaları hayata geçirdik ve bu cihazların sıkı güvenlik ve düzenleyici standartlara uygun kontrollü ortamlarda tutulmasını sağladık.
- İzlenebilirlik ve Dokümantasyon: Depolama sistemlerimiz tamamen izlenebilir ve belgelenmiştir, böylece tüm tıbbi cihazların teslim alımdan teslimata kadar doğru bir şekilde takip edilmesi sağlanır.
- Risk Yönetimi ve Güvenlik Protokolleri: Depolanan cihazların bütünlüğünü korumak ve güvenlik ile uyumluluğunu sağlamak için etkili risk yönetimi stratejileri oluşturduk.
- Düzenleyici Uyumluluk: Tıbbi cihazların depolanmasıyla ilgili ulusal ve uluslararası düzenlemelere sıkı bir şekilde uyarak tüm aşamalarda uyumluluğu garanti ediyoruz.
- Çalışan Eğitimi: Ekibimiz, tıbbi cihazların yönetimi ve depolanması konusunda yüksek düzeyde eğitimlidir ve depolanan tüm ürünlerin kalitesini ve güvenliğini korumaya odaklanmıştır.
* OS Biomedical’in ISO 13485:2017 sertifikası her yıl bağımsız bir kurum tarafından denetlenmektedir.